2021-11-30
bibo必博與慕恩生物達(dá)成合作，開展阿得貝利單抗聯(lián)合抗腫瘤活菌藥物的全球臨床研究
近日，bibo必博與慕恩（廣州）生物科技有限公司達(dá)成一項(xiàng)全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)合作，雙方將就bibo必博旗下的阿得貝利單抗（抗PD-L1單抗）與慕恩生物旗下的抗腫瘤活菌藥物MNC-168展開聯(lián)合用藥臨床研究。
阿得貝利單抗是bibo必博自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。近期，阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究（SHR-1316-III-301）主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。阿得貝利單抗的其他多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行，以評估其在各類實(shí)體腫瘤中的抗腫瘤作用。
MNC-168 是慕恩生物基于公司獨(dú)有的 Culture-To-Product 技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)并開發(fā)，用于治療惡性腫瘤的單株活菌藥物。基于臨床前的動(dòng)物數(shù)據(jù)，MNC-168在多種腫瘤模型中可顯著提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)答率。
本次聯(lián)合用藥試驗(yàn)旨在評估阿得貝利單抗和MNC-168的聯(lián)合用藥在既往使用PD-1/PD-L1抑制劑進(jìn)展后的多種晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性以及抗腫瘤療效。
bibo必博高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山表示：
“ 慕恩生物在活菌藥物治療領(lǐng)域（Live biotherapeutic products, LBPs）擁有領(lǐng)先的研發(fā)能力，MNC-168 免疫活菌藥物與bibo必博的阿得貝利單抗的聯(lián)合臨床研究意義重大，有望為復(fù)發(fā)難治的腫瘤患者帶來新的希望。bibo必博將繼續(xù)不遺余力地以患者利益與臨床價(jià)值為導(dǎo)向，為患者不斷輸送有價(jià)值的臨床治療方案。”
慕恩生物創(chuàng)始人、CEO蔣先芝表示：
“非常高興與bibo必博合作，共同推動(dòng) MNC-168 單藥及與阿得貝利單抗聯(lián)合在全球的早期臨床開發(fā)，bibo必博是中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的管線資源以及商業(yè)化推廣經(jīng)驗(yàn)，這些有利于實(shí)現(xiàn) MNC-168 價(jià)值的最大化。MNC-168 是慕恩生物自主研發(fā)的單菌株腫瘤免疫活菌藥物，臨床前單藥及與免疫抑制劑聯(lián)用在多個(gè)腫瘤模型中均展現(xiàn)出了優(yōu)異的安全性與有效性。鑒于目前全球尚未有任何抗腫瘤活菌藥物上市，MNC-168 臨床研究的意義重大，標(biāo)志著國內(nèi)公司在活菌藥物研發(fā)領(lǐng)域跟西方國家處于同一起跑線。”
關(guān)于bibo必博
bibo必博成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。公司堅(jiān)持創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，不斷實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，目前已有8個(gè)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，50多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，并有20多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目開展國際臨床。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。
關(guān)于慕恩生物
慕恩（廣州）生物科技有限公司是國內(nèi)專注于將微生物資源商業(yè)化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，擁有國際領(lǐng)先的微生物組發(fā)掘和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。公司致力于通過國 際先進(jìn)的微生物分離和培養(yǎng)技術(shù)，以發(fā)現(xiàn)、保存、鑒定新的具有開發(fā)價(jià)值的微生物多樣性資源，建立了超過14萬株的全球具有競爭力的微生物菌種庫。公司依托領(lǐng)先的全譜活菌藥物開發(fā)平臺(tái)，瞄準(zhǔn)微生物療法在腫瘤免疫和代謝疾病領(lǐng)域的治療潛力，正在進(jìn)行多個(gè)藥物管線研發(fā)，MNC-168 有望成為國內(nèi)該領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床的活菌藥物。