2023-07-06
國內首仿，bibo必博骨關節炎藥物艾氟洛芬貼劑獲批臨床
近日，bibo必博收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意艾氟洛芬貼劑（40mg/貼）開展臨床試驗，本品擬用于骨關節炎的鎮痛和消炎。目前，國內暫無艾氟洛芬貼劑上市。
近年來我國人口老齡化、居民肥胖問題日漸凸顯，預計骨關節炎類治療藥物市場未來將會呈繼續走高的趨勢。針對骨關節炎類疾病特點及發病人群，國內外發布的多種指南或建議均推薦首選的治療藥物為非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）的外用制劑，如凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等。局部外用藥物可迅速、有效緩解關節的輕、中度疼痛，且胃腸道不良反應低[1][2]。
艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體（S型），通過強效抑制環氧化酶（COX）活性發揮抗炎和鎮痛作用。相比于已上市同類型消炎鎮痛貼，艾氟洛芬貼劑對人COX-1和COX-2均有較強的抑制作用[3]。
艾氟洛芬貼劑原研產品于2015年9月獲批在日本銷售，目前，艾氟洛芬貼劑的原研產品尚未進口至國內，國內亦無相關改良或仿制藥申報，公司為國內首家對艾氟洛芬貼劑進行仿制并獲批臨床的制藥企業。
參考文獻：
[1]中國骨關節炎診療指南（2021年版）；
[2]骨關節炎臨床藥物治療專家共識（2021）；
[3]LOQOA TAPE IF文件；