2025-10-30
bibo必博2025第三季度創(chuàng)新亮點盤點
10月27日晚，bibo必博發(fā)布2025年三季報。前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。前三季度研發(fā)費用達49.45億元，據(jù)此公司累計研發(fā)投入已超500億元。
在持續(xù)大力度研發(fā)投入驅動下，公司第三季度取得多項創(chuàng)新進展，同時公司國際化進程全面提速，在全球化組織能力建設及可持續(xù)發(fā)展等方面也邁上新臺階。
01
創(chuàng)新動能持續(xù)增強
成果轉化收獲豐碩
今年第三季度，公司創(chuàng)新成果加速轉化，研發(fā)管線進入高效推進的新階段。
新產(chǎn)品持續(xù)獲批上市
● 中國首個自主研發(fā)的EZH2抑制劑澤美妥司他片上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者。
● 海外引進的全氟己基辛烷滴眼液上市，該產(chǎn)品是目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關干眼的藥品。
此外，公司第5款降糖新藥恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)于今年10月獲批上市，該產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)的口服降糖三聯(lián)復方制劑。
8項上市申請獲受理（按品種適應癥計）
● 海曲泊帕用于兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥及成人化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少癥相關適應癥；
● HRS9531注射液用于成人長期體重管理適應癥；
● 瑞康曲妥珠單抗用于局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌相關適應癥；
● SHR7280片用于輔助生殖適應癥；
● 阿得貝利單抗用于成人非小細胞肺癌相關適應癥；
● 卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼用于復發(fā)或轉移性宮頸癌患者一線治療適應癥。
4款產(chǎn)品被納入突破性治療品種名單
● 注射用SHR-1501聯(lián)合卡介苗（BCG）用于BCG無應答的的非肌層浸潤性原位癌；
● HRS-5635注射液治療慢性乙型肝炎；
● 瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗用于PD-L1陽性（CPS≥1）局部復發(fā)不可切除或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療。這也是瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種。
48個臨床批件
公司獲得48個臨床試驗批件，平均1.9天獲一項。
目前公司已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。同時在研管線儲備充足，有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
1項中國專利金獎
在10月的第十四屆專交會上，海曲泊帕乙醇胺片被授予中國專利金獎。
02
國際化進程全面提速
海外BD持續(xù)發(fā)力
今年第三季度，公司BD交易捷報頻傳，合作模式持續(xù)創(chuàng)新。
達成3項海外BD授權
● 公司與GSK達成合作，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領域的創(chuàng)新藥物（含HRS-9821大中華區(qū)以外授權）。公司獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。
● 公司以“NewCo模式”將HRS-1893海外權益授權給Braveheart Bio，首付款含現(xiàn)金及等值股權共6500萬美元以及完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款。公司還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。
● 公司將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權益授權給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場基礎上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達10.93億美元的與注冊和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。
獲得1項FDA孤兒藥資格認定
瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥獲得美國孤兒藥資格認證。至此，公司共有5款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認定。
03
眾多創(chuàng)新藥研究成果
亮相國際頂尖大會/期刊
今年下半年以來，公司通過亮相國際頂尖學術會議，進一步擴大在全球醫(yī)藥領域的影響力。
● 在10月ESMO年會上，公司首次設展亮相，并發(fā)布了46項腫瘤領域研究成果（含9項口頭報告、2項簡短口頭報告）。
● “雙艾”組合可切除肝細胞癌（HCC）研究（CARES-009）亮相ESMO大會口頭報告[1]，并同步發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》主刊[2]，結果顯示，“雙艾”組合相比單純手術顯著改善了伴中高危復發(fā)風險可切除HCC的無事件生存期，突破42個月，為肝癌治療帶來新突破。
● HRS9531注射液中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結果。結果顯示[3]，在為期48周的Ⅲ期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。完整數(shù)據(jù)將在11月的美國肥胖周大會以口頭報告形式公布。
04
全球招聘+高端引智
打造全球化組織能力
今年下半年以來，公司在人才體系建設上“引育并舉”，既布局長期人才梯隊，也強化核心管理層實力。
● 正式啟動面向2026屆畢業(yè)生的“精英計劃”全球校招，赴哈佛、耶魯、斯坦福等美國名校招攬人才。
● 具有豐富國際化經(jīng)驗與行業(yè)資源的高端人才加盟：
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原凱萊英首席技術官兼首席商務官胡新輝先生加入恒瑞擔任副總裁、首席技術官;
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原綠葉制藥集團高級副總裁孫志剛先生加入恒瑞擔任副總裁、首席質量官。加入工業(yè)界之前，他曾在美國FDA工作近12年，負責藥品質量審評和GMP現(xiàn)場檢查等工作；
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原禮來中國腫瘤事業(yè)部負責人尹航先生加入恒瑞擔任副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理。
● 目前，恒瑞中高層中擁有海外或跨國藥企經(jīng)驗者占比超30%。
05
推動政產(chǎn)學研深度融合
構筑可持續(xù)發(fā)展新格局
今年第三季度，公司在推動“政產(chǎn)學研”協(xié)同創(chuàng)新方面連續(xù)落子；同時ESG評級持續(xù)提升，綜合實力再獲權威認可。
● 公司與國家自然科學基金委員會簽約，共同設立“民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金”，總計1.32億元，搭建了企業(yè)與頂尖科研機構、高校協(xié)同創(chuàng)新的高端平臺。
● 公司與中國科技發(fā)展基金會簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將出資1億元人民幣，用于資助科技創(chuàng)新、資源賦能、人才培育、國際交流等七大領域的項目。
● MSCI ESG評級首次躍升至“AA”級，躋身全球制藥行業(yè)前列。
● 躋身2025年《財富》中國500強排行榜。
未來，bibo必博將繼續(xù)堅守“以患者為中心”的初心，持續(xù)強化創(chuàng)新藥研發(fā)、推動成果高效轉化、拓展國際化布局，致力于讓更多創(chuàng)新治療方案惠及全球患者。
參考文獻：
[1]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.
[2]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.
[3] 根據(jù)研究資料整理.
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