2021-10-20
bibo必博速效胰島素注射液HR011408成人糖尿病適應癥獲批臨床
近日，bibo必博收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR011408注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HR011408注射液開展用于治療成人糖尿病的臨床試驗。
糖尿病是一種常見病，血糖控制不佳可導致多種慢性或急性并發癥發生，是嚴重威脅人類健康的世界性公共衛生問題。國際糖尿病聯合會發布的最新版《全球糖尿病概覽（第九版）》報告顯示，中國糖尿病患者數排名第一，總人數約為1.164億人，預計到2045年中國將增加到1.472億人，仍將位居第一位。
糖尿病的治療策略是綜合性的，而血糖的控制在糖尿病代謝管理中具有重要的意義。餐后高血糖與糖尿病微血管和大血管并發癥發生的風險增高均相關，是致糖化血紅蛋白升高的重要原因，減少餐后血糖的過度波動是治療糖尿病的主要挑戰。隨著近年降糖藥物研發的進展，出現了一些新的治療機制及靶點，但是在某些情況下，胰島素仍然有著不可被替代的治療地位。盡管已上市多種餐時胰島素，但仍不能完全模擬人的生理胰島素分泌模式進行餐后血糖控制。
HR011408注射液是一種速效胰島素的改良性新藥，皮下注射后具有更快的胰島素吸收和降血糖速度，可以更好地模擬生理狀態下餐時胰島素的分泌，臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。目前，國內尚無超速效胰島素注射液獲批上市。